EU GDP (Good Distribution Practice)
Certificado de “Buenas Practicas de Distribución” de Medicamentos
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Para garantizar la calidad adecuada de los medicamentos para los usuarios finales, es necesario cumplir con los requisitos de fabricación y distribución. Estos están cubiertos por la norma EU GDP: Good Distribution Practice.
Los requisitos para una “Good Distribution Practice” se basan en los requisitos legales de la República Checa (Decreto No. 229/2008 Sb., Sobre la fabricación y distribución de medicamentos) y las Directrices de la Comisión Europea sobre Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos de Uso Humano (Directiva 2013 / C 343/01).
Se recomienda la certificación de “Good Distribution Practice” a todas las empresas involucradas en la cadena de suministro en la industria farmacéutica.
Requerimientos del GDP
- Suministro de un documento de entrega que contenga toda la información necesaria.
- Condiciones apropiadas para el almacenamiento y transporte de medicamentos.
- Mantenimiento adecuado de registros para garantizar la trazabilidad de la información.
Beneficios de la certificación
- Obtendrá certificación internacionalmente reconocida.
- Cumplimiento de los requisitos de la norma.
- Cumplimiento de los requisitos de la UE para el almacenamiento y la distribución de medicamentos.
- Mayor confianza de los clientes y usuarios finales.
- Calidad comprobada de medicamentos, desde la fabricación hasta la distribución.
La certificación más solicitada
ISO 37301
Sistemas de Gestión de Cumplimiento
La norma de certificación ISO 37301 está diseñada específicamente para mejorar el sistema de cumplimiento de la organización.
ISO 9001
Sistemas de Gestión de Calidad
A medida que crece la competitividad del entorno empresarial, los clientes demandan una mayor calidad de bienes y servicios. La norma ISO 9001 ha sido desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO, por sus siglas en inglés) con el objetivo de implementar el sistema internacional estandarizado para la gestión de la calidad.
ISO 14001
Sistemas de Gestión Ambiental
Si le importa el medio ambiente, debe buscar adaptar los procesos relevantes de su empresa a los sistemas de gestión basados en la internacionalmente reconocida norma ISO 14001.
ISO 45001
Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional
ISO 27001
Sistemas de gestión de seguridad de la información
ISO 22301
Sistemas de Gestión de Continuidad del Negocio
¿Desea obtener más información sobre la certificación de GDP: “Good Distribution Practice” en su organización? Por favor contáctenos y podemos proporcionarlo.
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